
【名词&注释】
管理办法、药品管理法(drug administration law)、情节严重(gravity of the circumstances)、药品说明书(drug instruction)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、通报批评(circulate a notice of criticism)、生产许可证(production license)、批准文号(registered number of approval)、参考答案
[多选题]功能解鱼蟹毒的药物是( )
A. 麻黄
B. 桂枝
C. 香薷
D. 生姜
E. 紫苏
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举一反三:
[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产疗效不确切,不良反应大的药品,应当
A. 撤销批准文号(registered number of approval)
B. 撤销药品生产许可证(production license)
C. 停止生产、销售和使用
D. 责令修改药品说明书
E. 进行再评价
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款
A. 隐瞒药品不良反应资料的
B. 未按要求修订药品说明书的
C. 发现药品不良反应匿而不报的
D. 未按要求报告药品不良反应的
E. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
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