1. [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性
2. [单选题]《医疗器械注册证(registration certificate)》有效期为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
3. [单选题]未取得医疗器械注册证(registration certificate)书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。
A. 1-3倍
B. 2-4倍
C. 3-5倍
4. [单选题]关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()
A. X线是一束混合能谱
B. 能量越大,X线波长越长
C. 能量决定于电子的能量
D. 能量决定于核电荷
E. 能量决定于电子接近核的情况
5. [单选题]一次性使用输液器(infusion sets for single use)要求( )
A. 无菌、无热源
B. 无气泡
C. 无污染
D. 无杂质