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医疗器械行业资格2020考前点睛模拟考试354

来源: 不凡考网    发布:2020-12-20     [手机版]    
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1. [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )

A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜


2. [单选题]肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()

A. 右膈面至肝脏下缘
B. 右膈至肝门
C. 右膈面至肾脏下缘
D. 肝门至肝脏下缘
E. 膈面上 5cm至肝脏下缘


3. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。

A. 6,8
B. 7,8
C. 8,9


4. [单选题]体温计属于几类医疗器械( )

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类


5. [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。

A. 省
B. 市
C. 县


6. [单选题]限制人身自由(limitation of personal freedom)的行政处罚,有( )行使。

A. 行政机关
B. 公安机关
C. 检察机关


7. [多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

A. 企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
B. 营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
C. 企业注册地址及仓库地址变动情况
D. 经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况


8. [单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。

A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日


9. [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()

A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比(increase signal to noise ratio)
B. T2WI需要加脂肪抑制技术
C. 增强时,要加脂肪抑制技术
D. 扫描时需要使用呼吸门控
E. 疑有出血时,T1WI就加脂肪抑制


10. [单选题]医疗器械广告有效期为( )

A. 一年
B. 二年
C. 三年


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