
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、学术性(academic nature)、临床试验(clinical trial)、管理办法、商业性(commercial)、安慰剂(placebo)、受试者、变化多端
[多选题]痰饮的致病特点是( )
A. 阻滞气血运行
B. 影响津液代谢
C. 易扰乱神明
D. 致病广泛,变化多端
E. 气机不畅
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举一反三:
[多选题]关于临床试验,叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂(placebo)
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
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