【导读】
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1. [单选题]新药Ⅰ期临床耐受性试验(tolerance test)的受试者应该是
A. 女性志愿者
B. 男性志愿者
C. 男、女比例随机的健康志愿者
D. 所有愿意参加的健康志愿者
E. 患有新药适应证疾病的患者志愿者
2. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为
A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素
3. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年，不少于2年
B. 保存至有效期后1年，不少于3年
C. 保存至有效期后1年，不少于4年
D. 保存至有效期后1年，不少于5年
E. 保存3年
4. [单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药(otc)的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药(otc)的零售
E. 乙类非处方药(otc)的零售
