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对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

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  • 【名词&注释】

    复印件(xerocopy)、扫描时间(scanning time)、脉冲序列(pulse sequence)、法人代表、注册证(registration certificate)、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、授权书(letter of authority)、一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)、医用脱脂棉(medical absorbent cotton)

  • [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

  • A. 放电击危险
    B. 电器安全
    C. 细菌感染
    D. 生物相容性

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。
  • A. 体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉(medical absorbent cotton)、纱布;医用卫生口罩
    B. 家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
    C. 轮椅;医用无菌纱布
    D. 助听器;输液泵、注射泵;手提式氧气发生器

  • [多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件(documentary evidence)或者复印件,包括: ( )
  • A. 营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
    B. 法人代表身份证
    C. 医疗器械注册证或者备案凭证
    D. 销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书(letter of authority)原件授权书(letter of authority)应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

  • [多选题]对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()
  • A. ETL越长,扫描时间越短
    B. 采集的是自旋回波信号
    C. 使用了多个180°相位重聚脉冲
    D. 单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集
    E. ETL越长,扫描时间越长

  • [单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)属于( )类医疗器械。
  • A. 一类
    B. 二类
    C. 三类

  • [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
  • A. 医疗器械经营
    B. 医疗器械批发
    C. 医疗器械零售
    D. 医疗器械购销

  • [单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对
  • A. 矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
    B. 横断位T1,T2加权像
    C. 加脂肪抑制可对某些病变鉴别
    D. 增强扫描
    E. 加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影

  • [单选题]腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是:
  • A. 患者俯卧或仰卧
    B. 头摆成顶颏位或颏顶位
    C. 头矢状面与床面垂直
    D. 扫描基准线为COR与听眶线垂直
    E. 扫描范围从颈后部到颈前部

  • [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )
  • A. 库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
    B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
    C. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理
    D. 设在居民住宅内

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