【导读】
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1. [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
A. 购货单位法人资格审核规定
B. 医疗器械追踪溯源规定
C. 质量管理制度执行情况考核的规定
2. [多选题]化学制氧机的特点是( )
A. 体积小、便于携带
B. 成本低、产氧快
C. 使用方便(easy to use)
D. 噪音大
3. [单选题]有关细胞内对比剂的描述,错误的是()
A. 应用最早、最广泛
B. 入血后与相关的组织结合
C. 肝细胞对比剂属于此类
D. 组织内皮系统对比剂属于此类
E. 以体内某一组织或器官的 为目标靶来分布
4. [多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )
A. 竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气
B. 陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎
C. 玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎
D. 抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎
5. [多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
A. 发现
B. 报告
C. 评价和控制的过程
6. [单选题]CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()
A. 3点钟位置
B. 5点钟位置
C. 9点钟位置
D. 10点钟位置
E. 12点钟位置
7. [单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
A. 24小时以内
B. 24小时以上30日以内
C. 30日以上半年以内
8. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
9. [多选题]隐形眼镜(contact lens)经营企业要配备的设备包括( )。
A. 电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计
B. 眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)
C. 焦度计
D. 检影镜、眼底镜
10. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局