2022医疗器械行业中级资格试题试卷(7Q)

1. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A. 1类
B. 2类
C. 3类

2. [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )

A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备^{(lighting equipment)}
D. 包装物料的存放场所

3. [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。

A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
D. 企业标准

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