2022医疗器械考试考试试题试卷(1T)

1. [单选题]医疗器械产品注册证^{(registration certificate)}书的有限期限是( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

2. [多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件^{(documentary evidence)}或者复印件，包括： ( )

A. 营业执照^{(business license)}医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
B. 法人代表身份证
C. 医疗器械注册证^{(registration certificate)}或者备案凭证
D. 销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书^{(letter of authority)}原件授权书^{(letter of authority)}应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

3. [多选题]对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。

A. 警示
B. 修正
C. 召回
D. 停用
E. 改进
F. F.对单个器械的修理

查看答案&解析

本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/458qww.html