2022医疗器械行业初级资格考试考试试题试卷(2T)

1. [多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

A. 医疗器械的生产单位^{(production unit)}
B. 医疗器械经营单位
C. 医疗器械使用单位
D. 有关单位和个人

2. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

3. [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述，错误的是()

A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比^{(increase signal to noise ratio)}
B. T2WI需要加脂肪抑制技术
C. 增强时，要加脂肪抑制技术
D. 扫描时需要使用呼吸门控
E. 疑有出血时，T1WI就加脂肪抑制

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