【导读】
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1. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。
A. 2
B. 3
C. 4
2. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下
3. [多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
A. 相关法律法规
B. 消防知识
C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程
D. 医疗器械专业知识及技能
4. [单选题]有关CE-MRA扫描时机方法的描述，错误的是
A. 扫描时机宽容度(latitude)小，掌握好时机是成功的关键
B. 循环时间计算法
C. 透视触发技术
D. 智能自动触发技术
E. 减影技术
5. [单选题]自2015年月1日起，凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的，食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5
