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根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日

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  • 【名词&注释】

    溶解度(solubility)、目标管理(objective management)、管理办法、防腐剂、质量体系(quality system)、着色剂(colorant)、缓冲剂(buffer)、质量方针(quality policy)、第三章(chapter 3)、血浆尿素氮(blood urea nitrogen)

  • [单选题]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

  • A. 新的不良反应
    B. 严重的不良反应
    C. 所有的不良反应
    D. 一过性的不良反应
    E. 境外发生的不良反应

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  • 举一反三:
  • [多选题]下列属于控制溶出为原理的缓释、控释制剂的方法有
  • A. 控制粒子大小
    B. 制成溶解度小的盐
    C. 制成药树脂
    D. 制成不溶性骨架片
    E. 制成乳剂

  • [多选题]药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容
  • A. 质量方针(quality policy)和目标管理
    B. 质量体系审核
    C. 质量信息管理
    D. 药品管理

  • [多选题]阿法骨化醇用药过程中应注意监测( )。
  • A. 血钙
    B. 血钾
    C. 肌酐
    D. 尿钙
    E. 血浆尿素氮(blood urea nitrogen)

  • [单选题]以下关于溶液剂的说法不正确的是
  • A. 应澄清
    B. 配制时可适当加入抗氧剂、防腐剂、缓冲剂(buffer)、矫味剂及着色剂
    C. 所加入的添加剂均不得影响主药的性能,也不得干扰药品检验
    D. 应密闭,置阴凉处保存
    E. 溶剂多为水

  • [单选题]为了使产生的泡沫持久,乳剂型气雾剂常加入的泡沫稳定剂是
  • A. 甘油
    B. 乙醇
    C. 维生素C
    D. 尼泊金乙酯
    E. 滑石粉

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