
【名词&注释】
硝酸甘油(nitroglycerin)、药理作用(pharmacological action)、商品名称(trade name)、注册商标(registered trademark)、证明文件(documentary evidence)、第一类精神药品、昼夜节律性(circadian blood pressure rhythm)、外周血管(peripheral vascular)、批准文号(registered number of approval)、医疗机构制剂许可证
[单选题]哮喘患者对乙酰胆碱和组胺反应最为敏感的时间是( )
A. 夜晚
B. 清晨
C. 凌晨0~2时
D. 临睡前
E. 早晨7点
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举一反三:
[多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的,可以给予的处罚有
A. 处1万元以上3万元以下罚款
B. 处2万元以上5万元以下罚款
C. 撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请
D. 撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
[单选题]以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
[单选题]膜剂中不需要加入的附加剂
A. 着色剂
B. 增塑剂
C. 填充剂
D. 絮凝剂
E. 脱模剂
[单选题]关于处方权的说法,正确的是
A. 执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B. 经注册的执业助理医师在其执业的县级医院开具的处方经本人签名后有效
C. 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
D. 执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方
[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括
A. 变更《药品生产许可证》许可事项
B. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
D. 变更生产、进口药品已获批准证明文件
[多选题]硝酸甘油的药理作用包括
A. 扩张外周血管(peripheral vascular),降低心脏负荷
B. 减慢心率,抑制心脏收缩力
C. 改善缺血区心肌血液供应
D. 促进糖代谢而改善心肌代谢
E. 升高血压,提高冠脉灌注压,增加缺血组织供氧
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