
【名词&注释】
合法性(legitimacy)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、质量保证(quality assurance)、处理方式(treatment method)、说明书(specification)、证明文件(documentary evidence)、国家药品监督管理局、管理部门、类药物(kind of drugs)
[单选题]Gibb's反应呈现阳性时通常呈的颜色是( )
A. 蓝色
B. 红色
C. 黄色
D. 绿色
E. 紫色
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举一反三:
[多选题]与磺胺类药物(kind of drugs)合用,会使其在体内溶解性降低而引起结晶尿,导致肾毒性增加的中药有
A. 地榆
B. 乌梅
C. 陈皮
D. 木瓜
E. 女贞子
[多选题]药品批发企业购进药品应
A. 确定供货单位的合法资格
B. 确定所购入药品的合法性
C. 核实供货单位销售人员的合法资格
D. 与供货单位签订质量保证协议
[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产,销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence),并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
[单选题]能疏肝破气的药是
A. 陈皮
B. 青皮
C. 枳实
D. 柿蒂
E. 甘松
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