【名词&注释】
乳酸杆菌(lactobacillus)、管理办法、药理作用(pharmacological action)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、卫生主管部门(health authorities)、新适应症(new indication)、煅石决明、人民政府(s government)、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]开办药品生产企业，须经批准的部门是
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
查看答案&解析
举一反三：
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单选题]厚朴酚的药理作用是
A. 镇静
B. 强心
C. 抗菌
D. 降血压
E. 镇痛
[单选题]既可化湿，又可发表解暑的药物是
A. 佩兰
B. 苍术
C. 羌活
D. 砂仁
E. 独活
[单选题]石决明煅制的炮制作用是
A. 增强平肝潜阳的作用
B. 增强寒凉之性
C. 增强固涩收敛、明目作用
D. 增强清热作用
E. 增强活血化瘀作用
[单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是
A. 口服
B. 静注
C. 外用
D. 鼻腔
E. 直肠
[单选题]紫金锭的功能是
A. 益气养血
B. 利湿化痰
C. 辟瘟解毒
D. 祛湿通窍
E. 行气止痛
[单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年，不少于2年
B. 保存至有效期后1年，不少于3年
C. 保存至有效期后1年，不少于4年
D. 保存至有效期后1年，不少于5年
E. 保存3年
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
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