【名词&注释】
法律责任、不良反应(adverse reaction)、咨询服务(service)、刑事案件(criminal case)、功能主治、禁忌证(contraindication)、若干问题(some problems)、适用法律(applicable law)、严重危害(serious harm)、过有效期
[填空题]在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律(applicable law)和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括4个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉,少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。
根据最高人民法院,最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题(some problems)的解释》,针对第4种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为