
【名词&注释】
安全性(safety)、监督管理(supervision and management)、管理办法、中成药(chinese patent medicine)、益母草(leonurus japonicus)、月经不调(menoxenia)、管理部门、已有国家标准
[单选题]有关新药监测期的说法,错误的是
A. 设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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举一反三:
[单选题]某男,27岁,因湿浊内蕴、胆经郁火而导致鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛,宜首选的中成药是
A. 鼻炎康片
B. 千柏鼻炎片
C. 辛芩颗粒
D. 藿胆丸
E. 鼻渊舒口服液
[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定
[多选题]益母草可用于治疗( )。
A. 月经不调(menoxenia),痛经,经闭
B. 经闭产后瘀阻
C. 小便不利,水肿
D. 跌打瘀痛
E. 疮痈肿毒,皮肤痒疹
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