
【名词&注释】
安全性(safety)、植物油(vegetable oil)、不良反应(adverse reaction)、生石灰(quick lime)、碳酸氢钠(sodium bicarbonate)、氯化钠(sodium chloride)、《医疗器械监督管理条例》、管理部门、广告批准文号
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
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举一反三:
[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单选题]氧化钙(生石灰)灼伤,正确的急救处理是
A. 立即用5%碳酸氢钠溶液冲洗后,再用清水冲洗
B. 用饱和的氢氧化钙溶液冲洗
C. 用清水冲洗10~20分钟
D. 用1%~2%氯化钠溶液冲洗
E. 用植物油清除皮肤的颗粒,再用2%醋酸溶液冲洗
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