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境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

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  • 【名词&注释】

    急性毒性(acute toxicity)、医疗机构(medical institutions)、第三类医疗器械、第二类精神药品、药物临床试验质量管理规范、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、管理部门、真实性、完整性、公共资源交易

  • [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 省级药品监督管理部门
    C. 市级药品监督管理部门
    D. 县级药品监督管理部门

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是
  • A. 中华人民共和国国徽
    B. 国家机关的名义
    C. 准确的统计资料、调查结果
    D. 未授予专利权的专利申请
    E. "最高级"、"最佳"等用语

  • [单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
  • A. 防电击危险
    B. 电气安全
    C. 防机械危险
    D. 细菌感染
    E. 生物相容性

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • A. Ⅳ期临床试验
    B. Ⅰ期临床试验
    C. 药理毒理研究
    D. 药品再注册

  • [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
  • A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

  • [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
  • A. 抗生素
    B. 第一类精神药品
    C. 第二类精神药品
    D. 医疗机构制剂
    E. 医疗用毒性药品

  • [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是
  • A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
    B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
    C. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
    D. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

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