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负责对新药申报资料进行形式审查的是

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  • 【名词&注释】

    口服避孕药(oral contraceptive)、稳态血药浓度(steady-state concentration)、抗过敏药物(anti-allergy drug)、研究结果(results)、有效血药浓度(effective blood drug concentration)、血药浓度。、硫酸亚铁缓释片(theophylline sustained-release tablets)、药物消除半衰期(drug eliminated half life)、细胞膜的通透性(membrane passage)、质量管理部门(quality management department)

  • [单选题]负责对新药申报资料进行形式审查的是

  • A. 省级药品监督管理局
    B. 市级药品监督管理局
    C. 国务院药品监督管理部门
    D. 药品检验机构

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  • 举一反三:
  • [多选题]为患者制定给药方案的基本方法有( )
  • A. 根据国际标准化比值(INR)调整华法林的给药剂量
    B. 根据药物消除半衰期(drug eliminated half life)确定给药间隔
    C. 根据治疗药物监测(TDM)结果制定给药方案
    D. 根据平均稳态血药浓度和给药间隔确定给药剂量
    E. 根据PK/PD参数制定抗菌药物给药方案

  • [单选题]易使牙齿变黑的是
  • A. 硫酸亚铁片
    B. 琥珀酸亚铁胶囊
    C. 硫酸亚铁糖浆
    D. 硫酸亚铁缓释片(theophylline sustained-release tablets)
    E. 蔗糖铁

  • [单选题]以下不属于塞替派慎用或减量使用情况的是( )
  • A. 骨髓功能抑制者
    B. 肝功能损害者
    C. 肾功能损害者
    D. 肿瘤细胞浸润骨髓患者
    E. 以前曾接受过化疗或放射治疗者

  • [单选题]关于药品零售的质量管理中药品拆零销售管理说法,错误的是
  • A. 负责拆零销售的人员经过专门培训
    B. 拆零销售期间,保留原包装和说明书
    C. 拆零销售的药品可不提供药品说明书原件或者复印件
    D. 拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染

  • [单选题]两性霉素B抗菌作用的主要机制为( )
  • A. 改变真菌细胞膜的通透性(membrane passage)
    B. 抑制核酸的合成
    C. 抑制叶酸的合成
    D. 抑制真菌细胞的蛋白质合成
    E. 抑制真菌细胞壁的合成

  • [单选题]执业药师欲变更执业地区,应当
  • A. 重新申请执业药师资格考试
    B. 办理变更注册手续
    C. 办理再注册手续
    D. 直接到新地区执业,不需办理注册手续

  • [单选题]可引起嗜睡的是
  • A. 东莨菪碱
    B. 抗过敏药
    C. 阿米洛利
    D. 右美沙芬
    E. 口服避孕药

  • [单选题]药品生产企业的质量管理部门(quality management department)
  • A. 车间主任领导
    B. 属检验部门管理
    C. 企业负责人直接领导
    D. 负责售后质量跟踪

  • [单选题]与胃内已经存在的胃酸发生中和反应,导致胃内pH升高,从而缓解胃酸过多引起的症状的抗酸剂为( )。
  • A. 碳酸钙
    B. 氢氧化镁
    C. 氢氧化铝
    D. 铝碳酸镁
    E. 碳酸氢钠

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