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在抗“非典”特殊时期,××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的

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    不良反应(adverse reaction)、继续教育(continuing education)、注意事项(points for attention)、使用性能(service performance)、皮肤过敏(skin allergy)、中药饮片(decoction pieces)、执法人员(law enforcement officials)、暂行规定(interim provisions)、药品包装材料(drug packaging materials)、医疗机构制剂许可证

  • [填空题] 在抗“非典”特殊时期,××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是,本市某民办医院在抗“非典”时期,在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下,大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂,并在医院内外挂有“我院有出售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂,每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费,并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员(law enforcement officials)检查发现其熬药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待熬的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂,且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书,现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。

  • 按照《执业药师资格制度暂行规定(interim provisions)》,须提供参加继续教育的证明是

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  • 举一反三:
  • [单选题]固体分散体提高难溶性药物的溶出速率是因为
  • A. 药物溶解度大
    B. 载体溶解度大
    C. 固体分散体溶解度大
    D. 药物在载体中高度分散
    E. 药物进入载体后改变了剂型

  • [多选题]药品包装材料(drug packaging materials)的质量要求
  • A. 材料的鉴别
    B. 材料的化学性能检查
    C. 材料的使用性能检查
    D. 材料的生物安全检查
    E. 容器的使用性能检查

  • [多选题]属于严重药品不良反应情形的有
  • A. 皮肤过敏
    B. 耳聋
    C. 恶心、呕吐
    D. 脑瘫

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