
【名词&注释】
骨髓移植(bone marrow transplantation)、实际问题(practical problems)、实践经验(practical experience)、共济失调(ataxia)、第二类精神药品、证明文件(documentary evidence)、第一类精神药品、卫生主管部门(health authorities)、正当理由(justification)、质量管理部门(quality management department)
[单选题]关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是
A. 有违法所得的,没收违法所得并处一倍以上3倍以下罚款
B. 没有违法所得的,处2万以上10万以下的罚款
C. 情节严重的,撤销药品批准证明文件
D. 构成犯罪的,追究刑事责任
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举一反三:
[多选题]药品生产管理部门和质量管理部门(quality management department)的负责人应
A. 不得互相兼任
B. 对GMP的实施和产品质量负责
C. 有药品生产和质量管理的实践经验
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
[单选题]销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处
A. 5000元以上1万元以下的罚款
B. 5000元以上2万元以下的罚款
C. 2万元以上5万元以下的罚款
D. 5万元以上10万元以下的罚款
[单选题]细菌性腹泻给予小檗碱、地芬诺酯、双八面体蒙脱石,属于
A. 无适应证用药
B. 过度治疗用药
C. 有禁忌证用药
D. 不适宜联合用药
E. 无正当理由(justification)超适应证用药
[多选题]卡马西平的典型不良反应包括( )
A. 头昏、乏力、眩晕
B. 共济失调
C. 粒细胞减少
D. 可逆性血小板减少
E. 齿龈增生
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