1. [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A. 医疗器械制造商(manufacturer)
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门
2. [单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
A. 24小时以内
B. 24小时以上30日以内
C. 30日以上半年以内
3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证(registration certificate)。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
