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临床试验质量管理规范(GCP)的核心是

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、大规模(large-scale)、个体化(individual)、志愿者(volunteers)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、重要依据(important basis)、临床试验质量(quality of clinical trial)

  • [单选题]临床试验质量(quality of clinical trial)管理规范(GCP)的核心是

  • A. 安全性和科学性
    B. 循证医学
    C. 获得最新最好的治疗
    D. 诊疗规范化和个体化
    E. 开发新药

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  • 举一反三:
  • [单选题]以下对霍奇金淋巴瘤描述正确的是( )
  • A. 转移途径为淋巴结区域的跳跃性转移
    B. 骨受侵通常表现为成骨性病变
    C. 容易侵犯中枢神经系统
    D. 滑车、腘窝等淋巴结容易受侵
    E. 结节硬化型及混合细胞型易侵犯中央区域的淋巴结

  • [单选题]肿瘤的硬度与下列哪项无关
  • A. 肿瘤的良、恶性
    B. 肿瘤的种类
    C. 实质与间质的比例
    D. 肿瘤间质血管的比例
    E. 变性、坏死等继发改变

  • [单选题]脑转移瘤最常见于 ( )
  • A. 髓质部位
    B. 皮质部位
    C. 皮髓交界部位
    D. 脑室周围
    E. 以上都不对

  • [单选题]关于临床试验的说法正确的是
  • A. Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
    B. Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
    C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
    D. Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
    E. 完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可

  • [多选题]下列化疗药物中,常用于治疗胃癌的有( )
  • A. 卡培他滨
    B. 替吉奥(S–1)
    C. 紫杉醇
    D. 多柔比星
    E. 伊立替康

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