【导读】
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1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
2. [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于
A. 药物剂量和药物性质
B. 给药方式和药物性质
C. 药物剂型和药物性质
D. 药物剂型和药物剂量
E. 药物剂型和给药方式
3. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
4. [单选题]药物流行病学是
A. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在健康人群中的应用及效应的学科
B. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在患者中的应用及效应的学科
C. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在人群中的应用及效应的学科
D. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在某些个体人群中的应用及效应的学科
E. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在特殊人群中的应用及效应的学科
