【导读】
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1. [多选题]下列选项中不属于临床试验规范(good clinical practice)的内容的是( )
A. 受试者的保护
B. 研究人员的责任
C. 研究设备管理
D. 药物的清点
E. 伦理委员会的管理
2. [单选题]引起"痛痹"的主要邪气是( )
A. 风邪
B. 寒邪
C. 暑邪
D. 湿邪
E. 火邪
3. [单选题]患者男性,65岁,发现下睑硬结1月余。体检发现硬结在睑缘皮肤黏膜移行处,边界不规则,边缘质硬隆起。完善相关检查,肿瘤仅有局部侵犯,没有淋巴结及远处转移,取细胞学眼睑鳞状细胞癌。正确的治疗原则是
A. 应首选手术,彻底切除肿瘤
B. 考虑到美容的需要,可首选放疗
C. 先诱导化疗,再手术
D. 先诱导化疗,再放疗
E. 先放疗,再化疗
4. [单选题]对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是
A. 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B. 为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验
C. Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗
D. Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有(must have)足够的病例数及严格的对照
E. 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断