【导读】
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1. [多选题]申请审查的药品广告,应符合下列法律法规及有关规定(related regulations)
A. 《中华人民共和国广告法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《药品管理法实施条例》
D. 《药品广告审查发布标准》
E. 《中华人民共和国消费者权益保护法》
2. [单选题]牙龈红肿疼痛是因为( )
A. 心火上炎
B. 肝火上炎
C. 肾阴不足
D. 肾阴涸竭
E. 胃火上炎
3. [多选题]下列关于安瓿的叙述正确的是( )
A. 应具有低的膨胀系数和耐热性
B. 应具有高度的化学稳定性
C. 对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿
D. 要有足够的物理强度
E. 应具有较高的熔点
4. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
A. 可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B. 必要时,应当责令修改药品说明书
C. 必要时,应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence)
E. 对出现新的药品不良反应的药品,应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence)