【导读】
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1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
2. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
3. [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）B+4位年号+4位顺序号
E. 药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
4. [单选题]下列专业出版物，归属三级文献中药品集类的是
A. 中国药典
B. 中国药学年鉴
C. 中国药品通用名称
D. 雷明顿：药学技术与实践
E. 中国药典临床用药须知
