1. [单选题]下列有关平均次数的描述,错误的是
A. 平均次数指激励次数
B. 有效的控制空间分辨力
C. 缩短平均次数,可以减少扫描时间
D. 影响信噪比
E. SE序列平均次数一般选择2~4次
2. [单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省食品药品监督管理部门
C. 设区市食品药品监督管理部门
3. [多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B. 标签脱落、字迹模糊不清(obscured)或者标示内容与实物不符
C. 医疗器械超过有效期
D. 未标明有效期的
4. [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )
A. 放电击危险
B. 电器安全
C. 细菌感染
D. 生物相容性
5. [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜
6. [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )
A. 2014年10月1日2014年8月1日
B. 2014年8月1日2014年8月1日
C. 2014年10月1日2014年10月1日
D. 2014年4月1日2014年8月1日
7. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多,伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多,扫描时间可能越长
D. 饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好
8. [单选题]医疗器械广告有效期为( )。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
9. [多选题]医疗器械广告审批形式为( )。
A. (╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
B. ╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
C. ╳②: 有“声”“视”“文” 三种方式。
D. ╳╳╳╳③:批准年份。
E. ╳╳④:批准月份。
F. F.╳╳╳╳⑤:序列号。
10. [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备(lighting equipment)
D. 包装物料的存放场所