
【名词&注释】
类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)、身体健康(physical health)、功能主治、多发性硬化症(multiple sclerosis)、遵纪守法、国家药品标准、证明文件(documentary evidence)、定期汇总表(periodic safety report)、批准文号(registered number of approval)、第十五条
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按劣药论处的情形是
A. 所标明的适应证超出规定范围的
B. 所标明的功能主治超出规定范围的
C. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E. 使用依照本法必须取得批准文号(registered number of approval)而未取得批准文号(registered number of approval)的原料药生产的
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举一反三:
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
[多选题]属于器官特异性自身免疫性疾病的是
A. 躯体形式障碍
B. 类风湿性关节炎
C. 多发性硬化症
D. 系统性红斑狼疮
E. 重症肌无力
[多选题]氢氧化铝具有的特点是
A. 抗酸作用较强,但缓慢
B. 可引起便秘
C. 作用后产生氧化铝有收敛、止血作用
D. 可与硫糖铝同用
E. 可影响四环素、地高辛、异烟肼等药物吸收
[多选题]按照《执业药师资格制度暂行规定》,关于执业药师注册规定的说法正确的有
A. 执业药师注册证的有效期为五年
B. 申请注册者必须经所在单位考核同意
C. 执业药师执业范围,应办理变更注册手续
D. 执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E. 因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
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