2020职业技能鉴定医疗器械行业资格证书冲刺密卷案例分析题正确答案(02.23)

1. [多选题]医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )

A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
B. 含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化^(absolution)语言和表示的;
C. 说明治愈率或者有效率的;
D. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
E. 含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
F. F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
G. G.含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
H. H.法律、法规规定禁止的其他内 容。
I. I.特殊储存、操作条件或者说明;
J. J.以上全是

2. [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致^{(phase matched)}。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A. 产品特性、注册或者备案、说明书
B. 说明书、产品特性、注册或者备案
C. 注册或者备案、产品特性、说明书

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/3o6dey.html