医疗器械行业资格2022冲刺密卷答案+专家解析(10.29)

1. [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )

A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备
D. 包装物料的存放场所

2. [多选题]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )

A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B. 标签脱落、字迹模糊不清^(obscured)或者标示内容与实物不符
C. 医疗器械超过有效期
D. 未标明有效期的

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