【导读】
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1. [多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。
A. 上一年度新开办企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业
D. 食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
2. [单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。
A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 5000元以上30000元以下
3. [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )
A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养
4. [单选题]防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为:
A. 15mSv/年
B. 50mSv/年
C. 150mSv/年
D. 250mSv/年
E. 500mSv/年
5. [单选题]耳部MRI扫描参数,错误的是
A. SE序列T2加权FIESTA
B. 3D或2D
C. 512×(128~256)采集矩阵
D. 512×512或1024×1024重建矩阵
E. 4~6mm层厚