【名词&注释】
随机性(randomness)、不良反应(adverse reaction)、代表性(representative)、高尿酸血症(hyperuricemia)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、抗癫痫药物(antiepileptic drugs)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、耐受性试验(tolerance test)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、参考答案
[多选题]关于新药临床试验(new-drug clinical trial)描述错误的是()
A. Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验(tolerance test)
B. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)是扩大的多中心临床试验
C. Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D. 临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例