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生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的

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  • 【名词&注释】

    静脉滴注(intravenous drip)、特殊情况(special case)、林可霉素(lincomycin)、诺氟沙星(norfloxacin)、不良后果(adverse consequence)、厌氧菌感染(anaerobic infection)、国家食品药品监督管理局、管理部门、批准文号(registered number of approval)、参考答案

  • [多选题]生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该

  • A. 由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    B. 由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
    C. 由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    D. 由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
    E. 由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号(registered number of approval)

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  • 举一反三:
  • [多选题]下列用于防治哮喘的药物中与其他4个药物作用机制不同的是
  • A. 倍氯米松
    B. 倍他米松
    C. 布地奈德
    D. 曲尼司特
    E. 氨茶碱

  • [单选题]下列药物对厌氧菌感染治疗有效的是
  • A. 红霉素
    B. 林可霉素
    C. 庆大霉素
    D. 苯唑西林
    E. 诺氟沙星

  • [单选题]输液是由静脉滴注输入体内的注射液,一次给药剂量为
  • A. 50ml以上
    B. 100ml以上
    C. 500ml以上
    D. 250ml以上
    E. 1000mi以上

  • [单选题]关于修改药品说明书,错误的是
  • A. 药品生产企业可以主动提出修改申请
    B. 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    C. 药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
    D. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
    E. 应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改

  • [多选题]《处方管理办法》规定,医师开具处方(除特殊情况外)必须注明
  • A. 临床判断
    B. 临床检查证明
    C. 临床诊断
    D. 临床诊断方法
    E. 临床检查标准

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