【名词&注释】
相互关系(relationship)、基本要求(basic requirements)、免疫抗体(immune antibody)、经济实力(economic strength)、必要措施(necessary measures)、密切相关(closely related)、熟练程度(proficiency)、质量管理体系文件(document of quality management)、符合要求(meet the requirement)、批准文号(registered number of approval)
[单选题]对IS09004-2009的阐述错误的是
A. 是一种可持续性管理
B. 是一种品质管理方法
C. 与IS09001-2008相比，两者结构相似
D. 与IS09001-2008的质量要求相同
E. 超越了IS09001-2008的质量要求
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举一反三：
[单选题]唯一能够通过胎盘的免疫球蛋白是
A. IgG
B. IgA
C. IgM
D. IgD
E. IgE
[单选题]灭菌检测时，使用的指示剂应注意
A. 使用的化学指示剂必须有防疫部门批准的有生产批准文号(registered number of approval)的单位生产的产品
B. 生物指示剂应为省级卫生行政主管部门批准的有生产批准文号(registered number of approval)的单位生产的产品
C. 使用的化学指示剂均为由原卫生部或省级卫生行政主管部门批准的有生产批准文号(registered number of approval)的单位生产的产品
D. 灭菌未合格的物品再次灭菌时，无需重新放置化学指示剂或生物指示剂
E. 灭菌未合格的物品，直接放入灭菌器再次灭菌
[单选题]与血液凝固密切相关的成分是
A. 清蛋白
B. 球蛋白
C. 纤维蛋白原
D. 肾素
E. 肝素
[单选题]质量管理体系文件(document of quality management)的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于
A. 组织的规模与类型
B. 组织的经济实力
C. 过程的复杂程度和相互关系
D. 员工的整体能力和水平
E. 证实质量管理体系符合要求(meet the requirement)的需要
[单选题]某广告说某药治疗了100例某病病人，其中95例痊愈，治愈率达95%，此治愈率不可信的原因是
A. 病例数太少
B. 缺少对照组
C. 治愈率太高
D. 没有经过统计学检验
E. 没有关于偏倚控制的说明
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