
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、管理办法、藤本植物(liana)、葫芦科(cucurbitaceae)、人体器官(human organs)、进一步(further)、南瓜子(pumpkin seed)、使君子(rangoon creeper)、《医疗器械监督管理条例》
[单选题]不属于果实类的药材是
A. 五味子
B. 地肤子
C. 芥子
D. 补骨脂
E. 使君子(rangoon creeper)
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举一反三:
[单选题]六腑中的孤腑指的是
A. 胆
B. 胃
C. 三焦
D. 膀胱
E. 小肠
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
[单选题]南瓜子(pumpkin seed)用治绦虫病时,为增强疗效,可配伍下列药物中的
A. 使君子(rangoon creeper)
B. 槟榔
C. 苦楝皮
D. 鹤虱
E. 大黄
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步(further)验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
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