
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、临床试验(clinical trial)、技术标准(technical standard)、清热解毒(heat-clearing and detoxifying)、功能主治、原始记录(original record)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、密切相关(closely related)、管理部门
[单选题]人体中最基本、最重要的气是
A. 营气
B. 奔豚气
C. 卫气
D. 宗气
E. 元气
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举一反三:
[多选题]下列按假药论处的是
A. 以淀粉冒充药品的
B. 未标明有效期的
C. 依法必须检验而未经检验即销售的
D. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 国家卫生行政部门(health administration)
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 所在地县(市)药品监督管理部门
[单选题]香连丸功效是
A. 清热泻火,散风止痛
B. 散风清热,泻火解毒
C. 疏风解表,清热解毒
D. 清热疏风,利咽解毒
E. 清热化湿,行气止痛
[多选题]医生对饮片新陈提出要求的处方药名是
A. 鲜茅根
B. 陈佛手
C. 绵茵陈
D. 鲜芦根
E. 陈皮
[单选题]软胶囊的崩解时限为
A. 5min
B. 15min
C. 30min
D. 45min
E. 60min
[单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A. 制度和记录
B. 标准和记录
C. 工作标准和原始记录
D. 技术标准和工作标准
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