
【名词&注释】
操作规程(operating rules)、非处方药(otc)、商品名称(trade name)、注册商标(registered trademark)、企业名称(enterprise name)、履行职责(acquittal)、企业负责人(enterprise legal person)、咨询电话(the inquiry telephone)、各种活动(various activities)、广告批准文号
[多选题]药品广告中必须标明
A. 药品的通用名称
B. 忠告语
C. 药品广告批准文号
D. 药品生产批准文号
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举一反三:
[多选题]药材丹参的性状特征是
A. 根茎短粗,根长圆柱形,略弯曲
B. 表面棕红色或暗棕红色,具纵皱纹
C. 老根外皮疏松,鳞片状剥落
D. 断面可见导管放射状排列
E. 气微,味苦,微辛凉
[单选题]未曾在中国境内上市销药品的注册申请属于( )。
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[多选题]制备时一般不加崩解剂的片剂有
A. 分散片
B. 口含片
C. 舌下片
D. 泡腾片
E. 长效片
[单选题]以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是
A. 企业中关键人员应为全职人员
B. 企业中关键人员至少包括企业负责人(enterprise legal person)、生产管理负责人和质量受权人
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
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