
【名词&注释】
因果关系(causality)、不良反应(adverse reaction)、血液制品(blood products)、文献资料(literature data)、使用情况(service condition)、发生时间、证明文件(documentary evidence)、检验报告书(written inspection report)、医疗机构执业许可证、管理部门
[单选题]黄酰脲类促胰岛素分泌药( )。
A. 丙硫氧嘧啶
B. 艾塞那肽
C. 格列本脲
D. 罗格列酮
E. 左旋三碘甲腺原氨酸
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举一反三:
[单选题]以下"ADR因果关系评价肯定的依据"中,不正确的是
A. 有合理的时间关系
B. 撤药后不良反应症状消除
C. 再次使用出现同样反应
D. 有其他原因或混杂因素干扰
E. 有所用药物ADR的报道和评述
[单选题]国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医药产品许可证》
[多选题]专项处方点评是对特定药物或特定疾病药物的使用情况进行的处方点评,包括哪些药物
A. 国家基本药物
B. 中药注射剂
C. 肠外营养制剂
D. 抗菌药物
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