
【名词&注释】
血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor)、硝苯地平(nifedipine)、二氢吡啶类药物、司法机关(judicial organ)、主管部门(department in charge)、弄虚作假(falsification)、有关规定(related regulations)、销售伪劣产品罪、工业产品生产许可证(license to manufacture industrial produ
...)、偷工减料(jerry)
[填空题]2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料(jerry)弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定(related regulations),没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌( )
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举一反三:
[单选题]以下患者中可以使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)的是( )
A. 孕妇
B. 高钾血症患者
C. 双侧肾动脉狭窄患者
D. 高血压患者和心力衰竭患者
E. 有血管神经性水肿史者
[多选题]片剂包衣的主要目的和效果包括
A. 遮盖药物苦味或不良气味,改善用药顺应性
B. 防潮、遮光,增加药物稳定性
C. 用于隔离药物,避免药物间配伍变化
D. 控制药物在胃肠道的释放部位
E. 改善外观,提高流动性和美观度
[多选题]遇光极易氧化,使其分子内脱氢,产生吡啶衍生物的药物有
A. 硝苯地平
B. 尼群地平
C. 去甲肾上腺素
D. 肾上腺素
E. 维拉帕米
[多选题]下列关于化妆品生产许可证管理表述正确的有
A. 2013年前,省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》,有效期5年,每2年复核1次
B. 2013年前,省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证(license to manufacture industrial produ)》,有效期5年
C. 2013年前,省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》,有效期4年,每2年复核1次
D. 2013年前,省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证(license to manufacture industrial produ)》,有效期3年
[单选题]《中国药典》规定"称定"时,指称取重量应准确至所取重量的
A. 1.5~2.5g
B. ±10%
C. 1.95~2.05g
D. 百分之一
E. 千分之一
[单选题]广谱抗蠕虫药,对各种血吸虫、华枝睾吸虫、肺吸虫等均有杀灭活性的是
A. 阿苯达唑
B. 噻嘧啶
C. 甲苯咪唑
D. 吡喹酮
E. 伊维菌素
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