【名词&注释】
临床表现(clinical manifestation)、早产儿(premature infants)、临床试验(clinical trial)、经营方式(management mode)、渗透性(permeability)、吸水性(water absorption)、麻醉药品(narcotics)、超滤膜(ultrafiltration membrane)、负责人(person in charge)、枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)
[填空题]
呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。
该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验的说法错误的是
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举一反三：
[单选题]属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人(person in charge)
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
[单选题]大肠津亏证的主要临床表现是
A. 腹痛大便不爽
B. 泻下黄糜样便
C. 大便干结难排
D. 下利赤白黏冻
E. 完谷不化
[单选题]下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A. 罂粟壳
B. 毛果芸香碱
C. 生川乌
D. 士的宁
[单选题]下列哪项不属于药材的杂质
A. 来源与规定相同，但其性状与规定不符
B. 来源与规定相同，但其入药部位与规定不符
C. 来源与规定不同的物质
D. 药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类
E. 无机杂质，如砂石、泥块、尘土等
[单选题]用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是
A. 热压灭菌法
B. 高温法
C. 酸碱法
D. 明胶沉淀法
E. 超滤法
[多选题]有关眼膏剂的叙述，正确的是
A. 眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性
B. 眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久
C. 羊毛脂有吸水性，有利于与泪液混合
D. 羊毛脂尤适于作抗生素和中药眼膏的基质
E. 属于灭菌制剂，所用物料、器具应严格灭菌，且在洁净、无菌条件下操作
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