
【名词&注释】
数理统计(mathematical statistics)、人民群众(the masses)、生物制品(biological products)、原始记录(original record)、药品检验所(institute for drug control)、管理部门、医疗机构制剂配制质量管理规范、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督管理、质量总体水平(the overall level of quality)
[多选题]有关氯沙坦的叙述,正确的是
A. 结构中含有四氮唑基
B. 为ACE抑制剂
C. 为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
D. 临床主要用于抗心律失常
E. 无ACE抑制剂的干咳副作用
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举一反三:
[单选题]药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是
A. 指定检验
B. 评价抽验
C. 注册检验
D. 监督抽验
[单选题]医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时,应该采取的措施不包括
A. 立即销毁
B. 记录新的不良反应
C. 向药品监督管理局报告
D. 保留相关病历
[多选题]对栓剂常用基质的要求包括哪些
A. 室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎。在体温下易软化、融化,熔点与凝固点的差距小
B. 性质稳定,不与药物发生反应,不妨碍主药的作用与含量测定,在贮藏中不发生理化性质的变化,影响其生物利用度,不易生霉变质等
C. 对黏膜无刺激性和无毒性,无致敏性,释放速率良好
D. 适用于冷压法及热熔法制备栓剂,且易于脱模
E. 油脂性基质的酸价在0.2以下,皂化值应在200~245间,碘价低于7
[单选题]国产特殊用途化妆品批准文号(registered number of approval)国家食品药品监督管理总局许可的体例为
A. 国妆特字G××××
B. 卫妆特字(年份)第××××号
C. 国妆特进字J××××
D. 国妆备进字J××××
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