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核准药品包装、标签、说明书的部门是

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  • 【名词&注释】

    药品管理法(drug administration law)、药品说明书(drug instruction)、国家药品标准、协商一致(negotiate consistent)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、中药饮片炮制、非处方药说明书、人民政府(s government)、过有效期

  • [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 国家工商行政管理部门
    C. 省级药品监督管理部门
    D. 省级工商行政管理部门

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  • 举一反三:
  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
  • A. 经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
    B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
    C. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
    D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
    E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

  • [单选题]新生儿的胃排空时间为
  • A. 2~4小时
    B. 4~6小时
    C. 6~8小时
    D. 8~10小时
    E. 10~12小时

  • [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
  • A. 有效期至2011年08月
    B. 有效期至2011.08
    C. 有效期至2011.8
    D. 有效期至2011/08/08
    E. 有效期至2011年08月08日

  • [单选题]关于药品说明书说法错误的是
  • A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
    B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
    C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
    D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

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