【名词&注释】
保证供应(assured the supply)、总结报告(summary report)、便于管理(convenient for managing)、若干意见(some opinions)、全面实现(full realization)、使用方便(easy to use)、违法违规行为、药品检验所(institute for drug control)、复方炔诺酮片(composite norethisterone tablets)、食品药品监督管理
[多选题]药品生产企业应当
A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
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举一反三：
[多选题]药品不良反应发生的机体方面原因包括
A. 种族差别
B. 个体差别
C. 病理状态
D. 营养状态
E. 性别年龄
[多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款
A. 未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B. 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C. 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D. 变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的
[单选题]主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所(institute for drug control)
D. 国家药典委员会
[单选题]复方炔诺酮片(composite norethisterone tablets)用于
A. 促排卵
B. 避孕
C. 引产
D. 预防先兆流产
E. 治疗子宫出血
[单选题]对非竞争受体拮抗剂的正确描述是
A. 使激动剂对受体亲和力降低，内在活性不变
B. 使激动剂对受体亲和力不变，内在活性降低
C. 使激动剂对受体亲和力与内在活性均降低
D. 使激动剂对受体亲和力轻度增加，内在活性显著降低
E. 使激动剂对受体亲和力显著降低，内在活性轻度增高
[单选题]国家基本药物的遴选原则是
A. 安全、有效、质量可控
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
[单选题]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是
A. 鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B. 力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化
C. 整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为
D. 规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
[多选题]片剂包衣的主要目的和效果包括
A. 遮盖药物苦味或不良气味，改善用药顺应性
B. 防潮、遮光，增加药物稳定性
C. 用于隔离药物，避免药物间配伍变化
D. 控制药物在胃肠道的释放部位
E. 改善外观，提高流动性和美观度
[单选题]根据《处方管理方法》，关于处方书写规则的说法，错误的是
A. 书写药品名称、剂量、规格，用法、用量要准确规范
B. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
C. 医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D. 药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
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