【名词&注释】
Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、有效性和安全性(efficacy and safety)、国际单位、生物碱类药物(alkaloid drug)、管理部门、麝香草酚蓝(thymol blue)、医疗机构制剂许可证
[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
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举一反三：
[单选题]剩余碘量法中所用的指示液为( )。
A. 酚酞
B. 结晶紫
C. 麝香草酚蓝(thymol blue)
D. 邻二氮菲
E. 碘化钾-淀粉
[单选题]可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
A. 疫苗生产企业
B. 省级疾病预防控制机构
C. 设区的市级以上疾病预防控制机构
D. 县级疾病预防控制机构
[单选题]可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（ ）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 0期临床试验
[单选题]青霉素常采用的剂量单位是
A. IU
B. mg
C. g
D. μg
E. ng
[多选题]一级保护野生药材物种
A. 禁止采猎
B. 必须持有《采药证》，按照批准的计划采猎、收购
C. 属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口
D. 不得出口
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