
【名词&注释】
大型超市(large supermarket)、物质基础(material base)、适用法律(applicable law)、非处方药(otc)、食品药品(food and drug)、国家药品标准、严重危害(serious harm)、境内外上市、糖苷酶抑制剂(glycosidase inhibitor)、管理部门
[单选题]处方点评结果分为合理处方和不合理处方,不合理处方不包括
A. 不规范处方
B. 用药不适宜处方
C. 超常处方
D. 非法处方
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举一反三:
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是
A. 根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药
[单选题]单纯雌激素补充治疗适用于
A. 绝经过渡期的妇女
B. 已切除子宫的妇女
C. 有完整子宫,仍希望有月经样出血的妇女
D. 雄激素对抗治疗
E. 有完整子宫、绝经后期不希望有月经样出血的妇女
[多选题]下列药品销售行为中,违法的有
A. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜
B. 大型超市设柜台销售红色OTC标识的药品
C. 药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D. 药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
[多选题]下列物质中,一旦误服中毒,尚无特效解毒药解救的是
A. 瘦肉精
B. 苯丙胺
C. 三唑仑
D. 氯丙嗪
E. 吗啡
[单选题]关于药品标准的说法正确的是( )
A. 国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B. 国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C. 企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
D. 中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
[多选题]栓剂的一般质量要求( )。
A. 药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑
B. 塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用
C. 脂溶性栓剂的熔点最好是70℃
D. 应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或使用时变形
E. 栓剂应绝对无菌
[多选题]以下利尿降压药中,属于保钾利尿药的是
A. 呋塞米
B. 氢氯噻嗪
C. 氨苯蝶啶
D. 吲达帕胺
E. 阿米洛利
[单选题]患者,男性,68岁,患2型糖尿病5年,检査:餐前血糖5.8mmol/L,餐后12.4mmol/L,糖化血红蛋白7.2%,应首选的降糖药为
A. 罗格列酮
B. 阿卡波糖
C. 二甲双胍
D. 格列苯脲
E. 格列喹酮
[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生成、销售劣药造成下列情形的,应认定为"对人体健康造成严重危害(serious harm)"的是( )。
A. 造成轻伤或重伤的
B. 造成重度残疾的
C. 造成五人以上轻度残疾的
D. 造成重大突发公共卫生事件的
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