
【名词&注释】
单位名称(unit name)、非处方药(otc)、第二类精神药品、替代疗法(replacement therapy)、权衡利弊(weigh the advantage and disadvantage)、两性霉素(amphotericin)、暂行规定(interim provisions)、新适应症(new indication)、批准文号(registered number of approval)、第十五条
[单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
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举一反三:
[多选题]连续应用1个月的药品不应再用的剂型是
A. 滴耳剂
B. 滴眼剂
C. 滴鼻剂
D. 眼膏剂
E. 乳膏剂
[单选题]激素替代治疗妇女绝经后骨质疏松症的主要不良反应是
A. 有增重的倾向性
B. 有脑卒中的危险性
C. 有静脉出血的危险性
D. 有脱发的倾向危险性
E. 有增加子宫内膜病变的危险性
[单选题]根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症(new indication)的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E. 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定(interim provisions)》,执业药师欲变更执业地区,应当
A. 重新申请执业药师资格考试
B. 办理变更注册手续
C. 办理注销注册手续
D. 办理再注册手续
E. 直接到新地区执业,不需要办理注册手续
[单选题]互联网药品交易服务的形式不包括
A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B. 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C. 药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D. 药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
[多选题]二类精神药品管理措施包括
A. 处方应当留存两年备查。
B. 每张处方不超过5日常用量
C. 购入药品双人验收,详细记录相关信息
D. 在库房中设置相对固定的位置保存二类精神药品,并采取相应的防盗措施
E. 第二类精神药品零售企业必须按规定剂量凭加盖医疗机构公章的处方销售
[多选题]左旋咪唑禁用于
A. 意识障碍者
B. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者
C. 肝肾功能不全患者
D. 妊娠妇女早期
E. 原有血吸虫病者
[单选题]治疗危重深部真菌感染的唯一有效药是( )
A. 青霉素
B. 氯霉素
C. 两性霉素B
D. 克林霉素
E. 克霉唑
[单选题]药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明
A. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号(registered number of approval)
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
C. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
D. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
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