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2021医疗器械行业资格试题案例分析题解析(10.29)

来源: 不凡考网    发布:2021-10-29     [手机版]    
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1. [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现(timely discovery)新的、严重的不良事件
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D. 避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康


2. [单选题]医疗器械产品(medical instrumwnt product)注册证书的有限期限是( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年


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