【导读】
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1. [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。
A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况 B. 及时发现(timely discovery)新的、严重的不良事件 C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理 D. 避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康
2. [单选题]医疗器械产品(medical instrumwnt product)注册证书的有限期限是( )。
A. 3年 B. 4年 C. 5年