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已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月3

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  • 【名词&注释】

    管理办法、医务人员(medical staff)、经营范围(business scope)、扫描时间(scanning time)、进一步(further)、脉冲序列(pulse sequence)、通报批评(circulate a notice of criticism)、有关规定(related regulations)、管理部门、食品药品监督

  • [判断题]已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定(related regulations),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )

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  • 举一反三:
  • [单选题]关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:
  • A. 组织对X线衰减不同形成影像对比
    B. 软组织对X线衰减相当于水
    C. 脂肪对X线衰减最小
    D. 骨对X线衰减大约相当于铝
    E. 骨组织对X线衰减最大

  • [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
  • A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据
    B. 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
    C. 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全
    D. 进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
    E. 推进企业对新产品的研制

  • [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评(circulate a notice of criticism),并处以( )罚款.
  • A. 5000元以上10000元以下
    B. 5000元以上20000元以下
    C. 10000元以上20000元以下

  • [单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。
  • A. 20元
    B. 50元
    C. 100元

  • [多选题]对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()
  • A. ETL越长,扫描时间越短
    B. 采集的是自旋回波信号
    C. 使用了多个180°相位重聚脉冲
    D. 单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集
    E. ETL越长,扫描时间越长

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